В КБГУ модифицировали материал для имплантов — он может заменить титан и будет доступен по ОМС
Ученые Кабардино-Балкарского государственном университета им. Х. М. Бербекова модифицировали полимер для медицинских имплантов, который способен заменить титановые пластины. Материал проходит процедуру получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора для практического применения. Изделия будут покрываться полисом ОМС.
В Центре прогрессивных материалов и аддитивных технологий КБГУ около 10 лет изготавливают хирургические шаблоны из полимеров. Чаще всего они предназначены для пациентов после иссечения опухолей или для пострадавших при ДТП. В университете усовершенствовали структуру полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) — сверхпрочного материала, способного заменить титан. Введя сополимеры, исследователи добились стабильной печати при более низких температурах и практически исключили критическую усадку, из-за которой изделие могло деформироваться. Это позволяет использовать более доступное для больниц оборудование и методику 3D-печати из новых разработанных биосовместимых материалов.
Создание цифровой 3D-модели занимает 30–60 минут. Ученые загружают данные компьютерной томографии в специализированное ПО, а оператор проводит манипуляции с 3D-моделью, учитывая пожелания врачей. Затем файл отправляется на 3D-печать, а после — в операционную. Весь цикл производства после получения регистрационного удостоверения сократит время ожидания заплатки и самого операционного вмешательства. Использование 3D-моделирования на основе персонализированных данных с КТ-пациента позволяет добиться высокой точности и облегчает работу врачей. При этом материал биосовместим и не вступает в химические реакции с тканями.
— Обширные дефекты черепа очень тяжело залатать. Для них чаще используют титановые пластины в плоском виде, из которых сложно повторить форму головы так, чтобы она оставалась симметричной после операции, — рассказывает старший научный сотрудник Центра прогрессивных материалов и аддитивных технологий КБГУ Азамат Хаширов. — С помощью полимерных материалов можно заменить титан и сразу на 3D-принтере распечатывать заплатки для имплантации. Можно сделать структуру более пористой, для того чтобы клетки лучше прорастали и эффективнее приживались. Это может уменьшить время реабилитации для пациентов.
Хирургические заплатки из титана требуют ручного подгона, доставляют дискомфорт при низких температурах и не всегда приживаются. К тому же металл более жесткий, а полиэфирэфиркетон отличается упругостью и обеспечивает амортизацию при двигательной активности. Ориентировочная стоимость полимерных имплантатов при этом ниже импортных аналогов, цена которых достигает миллиона рублей.
— Цена изделия на основе ПЭЭК будет сопоставима с титановым решением и покроется полисом обязательного медицинского страхования. Получение регистрационного удостоверения позволит нам внедрить инновацию не только в нашей республике, но и по всей стране, — подчеркнул Азамат Хаширов.
Импланты прошли полный цикл доклинических испытаний на животных. Лабораторным крысам трепанировали череп и устанавливали заплатку из ПЭЭК, после чего наблюдали за поведением грызунов и состоянием их тканей. Тесты показали, что никаких отклонений в организмах подопытных не возникло.
На данном этапе процедура получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора уже запущена. Первый документ, подтверждающий безопасность и право использовать изделия в больницах России, ожидается в этом году.